史上最严奶粉配方新政出台 2016年10月1日起施行

亮点五：每个企业不得超过3个系列9种配方

——防止企业一个配方包装成多个品牌来谋取不当利益

据张靖介绍，婴幼儿配方乳粉按三段生产，0-6月龄为婴儿，6-12月龄为较大婴儿，12-36月龄为幼儿，这是“3个系列”的直接来源。

为何是9种配方呢？张靖解释说，“对企业而言，自己在产的是一个，研发的又是一个，另外还有一个研发就是一种创新。每个系列有3个配方，加起来就是9个。”

食药监总局副局长滕佳材在8日的发布会上指出，国内许多企业采取“一张配方打天下”的策略，即把几款相同配方的产品包装成不同品牌，通过不同渠道销售，谋取不当利益。

长江证券研究报告指出，国内婴幼儿乳粉企业旗下通常有很多配方，有的甚至有几十个产品系列，然而实际上每个产品系列配方差异并不大，新规的实施将促使企业砍掉销量较小、业绩不佳的小品牌，这有利于乳粉行业集中度的提升。

乳粉行业集中度的提升是否意味着很多中小型企业将被淘汰，国内乳业会面临“大洗牌”呢？对此，滕佳材强调，目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业基本上处于比较稳定的状态，都有相对固定的销售渠道和销售区域。除非产品质量发生严重的状况，否则不会出现“大洗牌”的情况。

亮点六：明确监管要求与申请人法律责任

——违反规定者最高处3万元罚款

《办法》按照 “四个最严”的要求，细化不予延期注册、撤销注册、注销注册等多种情形和相关罚则，对违反规定者最高处3万元罚款。

王丁棉认为，出台《办法》之后，关键在于落实，执法部门应做到“零距离监管”，对申请者的材料严格把关，并进行实地抽检。

滕佳材指出，2015年，国家食药监总局共抽检国产婴幼儿配方乳粉3397批次，检出不符合食品安全国家标准的样品36批次，占样品总数的1.1%。

他说，2016年，食药监总局决定“以预防为原则”全面推进体系检查范围，即在3年内实现婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查全覆盖。截至目前，已完成对37家婴幼儿配方乳粉生产企业的体系检查，针对检查发现的问题，各相关省局要求共计29家企业停产整改。凡是查出问题的，都要求企业先停产，起码对产品的生产线先停产、整改、查找原因，经过复核之后才能恢复生产。