全方位解读宫颈癌疫苗

谈癌色变，这是绝大多数人对癌症的认识。的确，对于很多恶性肿瘤是这样，譬如卵巢癌、肝癌、肺癌，器官深藏在腹腔内，即便是发生恶性肿瘤，早期往往感觉不到，无法及时发现。等到肿瘤被发现的时候，往往已经失去最佳的治疗时机。因此，如何能有效预防肿瘤的发生，是医学界孜孜以求的终极课题。

而宫颈癌，成为历史上第一个可以用疫苗——HPV疫苗预防的恶性肿瘤。

HPV与宫颈癌

资料显示，宫颈癌是中国15～44岁女性中的第二大高发癌症，我国每年约有新发病例13万，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内，平均每分钟即检查出1例新发病例，每两分钟就有1名女性死于宫颈癌。

HPV中文名称为人类乳头瘤病毒，主要通过性传播，在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉，从而导致传染。目前约有170种类型的HPV被判别出来，其中约有30～40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。研究发现，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的，不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异。

某些类型的HPV可引起生殖器疣病，还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌，这一点很多人都已经知道。而事实上，这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症，例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等。

大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前，可能早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病，如果性行为频繁，在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍，而又如此不容易被察觉，因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。

不过，并不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌，HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50%～90%的HPV感染可在感染后的数月至2年内被免疫系统清除，不会导致长期的危害。只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。HPV持续感染的定义：间隔1年以上的时间连续2次检测出同一高危型的HPV被认为是持续性感染。HPVl6 和 18是最主要的高危型HPV，70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的。

10年疫苗上市路

2006 年，世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并获得世界卫生组织（WHO）的认可。2014年，WHO发布指南，呼吁大家接种宫颈癌疫苗，认为接种宫颈癌疫苗和定期进行宫颈筛查，是最有效的防控措施。

目前全球上市的两种HPV疫苗分别是默沙东公司的佳达修（Gardasil）和葛兰素史克的希瑞适（Cervarix）。我国今年批准上市的是希瑞适。这两种疫苗已经在100多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。对尚未感染HPV的女性而言，两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性（95%），目前认为两种疫苗效果相当，佳达修则可额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。

严格的说，现在还不能下HPV疫苗可以预防宫颈癌的结论，因为持续HPV感染演变到宫颈癌的过程可长达15～20年，所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020年才能获得。

美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防HPV持续感染作为评估标准的，因为理论上能够预防HPV持续感染，就应该可以预防宫颈癌。15 年的等待，可能意味着2～3代年轻女性丧失预防宫颈癌的机会，这也是促成欧美尽快批准HPV疫苗上市的主要原因。“不伤害和有利”原则，是HPV疫苗获批的伦理依据。