全方位解读宫颈癌疫苗

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2006年，HPV疫苗已经在欧美上市，然而我国却整整推迟了10年。是什么原因呢？其主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和WHO 不同的疗效判断标准。观点是这样的：既然是HPV疫苗主要用于预防宫颈癌，那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果，至少要看到对癌前病变（宫颈上皮内瘤变）的预防效果。而HPV感染到出现出现癌前病变，平均要 5 年，甚至 10年的时间，那么疫苗上市前临床试验至少要 5年以上的时间。另外，依据我国规定，药物进入中国内地必须要有中国人的临床研究。按照流程来说，一种进口新药仅从申请到获批进行临床试验，到最终被中国内地患者使用平均需要5年，如果再算上纳入医保目录所需的时间，平均则需要等6～8年。

【用药答疑】

1.HPV疫苗有哪些接种禁忌？

答：（1）已怀孕或计划怀孕妇女不建议注射，若意外怀孕则应停止注射。FDA药物分类中，两种HPV疫苗均属于B类药物，而HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上不会对妊娠造成不良影响。但孕期接种疫苗的安全性尚未完全得到评估。目前不建议接种前检测女性是否妊娠，但仍建议在接种期间避孕，如果发现妊娠停止后续接种，直至分娩后再继续完成接种。哺乳期接种HPV疫苗对于母婴都是安全的。

（2）正接受治疗的子宫颈癌或癌前病变患者，应待治疗结束注射。

（3）曾接种疫苗过敏者不适合注射。

2.是否需要检测HPV的感染情况？

答：目前有两种意见，一是认为HPV并非终身免疫的病毒，因此，接种前没必要进行HPV检测。即使已经感染，一般检测尚不能确定是哪种HPV分型，而目前HPV疫苗并非对所有分型均有效。

而另外一种理论认为，HPV检测阴性的接种者可以让疫苗发挥更大的效果。

3.接种方式是怎样的？

答：采用注射接种法。希瑞适一般采取3次免疫接种：0-1-6，即第一次接种后，隔1个月再接种，然后6个月以后再第三次接种。

4.需要强化方案吗？

答：目前的3针接种方案可取得最确切、效力最强的免疫效果。根据现有的证据，不推荐增加注射次数和剂量强化免疫反应。

5.漏种怎么办？

答：任何一针遗漏都无需重新开始接种，继续完成后续接种即可。

6.接种期间是否可以进行性生活？

答：生殖道接触是HPV感染的主要途径，但不是唯一途径。因此，接种期间可以进行性生活，但建议避孕。